FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊审计协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司病患感染性光的类固醇VivaGel第三阶段临床科学研究结构设计之前赢取FDA相同审核协定（SPA）方案就此书面表示同意。FDA发布新闻独立性的相同审核协定声明称之为，允许该类固醇第三阶段临床科学研究的结构设计、终端、统计分析和计划案科学研究的其它各个方面，以赞成管理机构批准该商品。Jackie Fairley 博士，Starpharma的公司高级顾问总裁曾说：“赢取这个相同审核协定的表示同意给予Starpharma的公司很大的信心同步进行类固醇第三阶段的科学研究，能让我们很好地正确类固醇科学研究发展，使病患感染性光的类固醇VivaGel的科学研究通过最后阶段。”“不需要与FDA同步进行全面性的讨论，很快就赢取表示同意，这让我们感到很高兴。”她曾说。如之前所描述的，该的公司计划案在2012年初实施感染性光病患类固醇的第三阶段科学研究，预计在月内前结束。随着第三阶段试验的结束，该的公司计划案寻找商品合作伙伴。“在近来筹募最后，我们也将与我们的CRO合作同步进行各项素材，必要地缩短试验时间。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的科学研究将会分岔展开，FDA和EMA共同通过的结构设计图与Starpharma的公司病患感染性光的类固醇VivaGel的第二试验阶段的成果很相似。澳洲星法驼控股有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是前列的使用树状聚合物制药、给药和其它应用发展的的公司。基于SPL所拥有的树状聚合物技术生产的商品之前在市场上赢取许可证，有诊断原素和实验阴离子，该的公司的合作伙伴有西门子和默克的公司。

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主笔： tangqiongwen